<1>投标人的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。 <2>财务状况报告，依法缴纳税收和社会保障资金的相关材 料。 <3>具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材 料。 <4>参加政府采购活动前 3 年内在经营活动中没有重大违法 记录的书面声明。 <5>具备法律、行政法规规定的其他条件的证明材料。 2、经信用中国 、中国政府采 购网 等渠道查询后，列入失信被执行 人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失 信行为记录名单的，取消投标资格。 ； 3、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不 同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。否则， 皆取消投标资格； 4、为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、 监理、检测等服务的投标人，不得再参加该采购项目的其他 采购活动； 5、本项目不接受投标人以联合体方式进行投标； 6、在中华人民共和国境内合法注册的，具有独立法人资格， 并在人员、设备、资金等方面具有相应的供货能力，有相关 经营范围； 7、本次采购要求投标人为生产商的，须具备有效的《医疗器械生产许可证》和所投产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》；投标人为代理商的，营业执照内须包含相关货物的经营范围，具备有效的《医疗器械经营许可证》及所投产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》。 | 
